YY/T 0174-1994.
1主题内容 与适用范围
YY/T 0174-1994 手术刀片规定了手术刀片的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装.运输贮存等要求。
YY/T 0174-1994 手术刀片适用于手术刀片(以下简称刀片),该产品安装于手术刀柄上,作切割软组织用。
2引用标准
GB 191包装储运图示标志
GB 1299合金工具钢技术条件
GB 2828连批检查计数抽 样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB 3280不锈 钢冷轧钢板
GB4340金属维氏硬度试验方法
GB 8662手术刀片和手术刀柄配合尺寸
ZBC30001手术器械标志
YY 0167医用丝线 .
YY/T 0175手术刀柄
3产品分类
刀片的型式、规格、基本尺寸和极限偏差应符合图1及表1的规定。
4技术要求
4.1刀片应以Cr03合金工具钢或GB1299中规定的Cr06材料以及GB1220中规定的不锈钢材料制成,或采用适合手术刀片的材料制造。
4.2刀片应经热处理,其硬度不锈钢材料不低于650HV10,其余材料应不低于750HV10.
4.3 刀片刃口应铮利。当切割一号缝合线时,其切割力应不大于0. 80N。
4.4刀片刃口应无缺口、白口、卷口、裂纹等现象。
4.5切削刃 两侧阔度应相仿,表面应无焦班。
4.6 刀片与手术刀柄配合时,插卸应轻松。
4.7刀片的表面粗糙度R值应不大于0. 4μm,切削刃面的表面粗糙度R.值应不大于0. 8um.
4.8刀片应平整,不应有锈迹、裂痕、锋棱、毛刺和明显麻点。
4.9刀片应有良好的弹性,经表2试验后应无明显变形.
5试验方法 RGB: (254.254.254)
5.1外观
5.1.1以目力观察 ,应符合4. 4、4.5、4. 8条的规定。
5.1.2表面粗糙度按样块比较法或电测法进行测量,应符合4.7条的规定,仲裁时用电测法。
5.2尺寸
以通用或专用址具测量刀片厚度。
5.3性能
5.3.1锋利度试验:按附录A(补充件)的规定,在每片刀片刃部的前、中、后各点进行测试,取其三点算术平均值,其切割力应符合4. 3条的规定。
5.3.2配合性试验:
用通用或专用量具测量,应符合4.10条的规定。
b. 用符合YY/T 0175规定的手术刀柄进行插卸,应符合4.6条的规定.
5.3.3弹性试验:按图2示意的专用检测工具进行测试,应符合4. 9条的规定.
YY/T 0174-1994 手术刀片