YY 0322-2000.High frequency electrocautery therapy equipment.
1范围
YY 0322规定了商频电灼治疗仪(以下简称治疗仪)的术语要求.试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
YY 0322适用于输出功率在50W以内的、采用无中性电极的单极高频电灼仪。
2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB 191-2000包装 储运图示标志
GB 9706.1- -1995医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB 9706. 4-1999医用电气设备第2 部分:高频手术设备安全专 用要求.
GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法
3定义
YY 0322采用下列定义。
3.1治疗仪 therapy equipment
利用工作频率在0.2MHz~40MHz范围内的等幅止弦波商频电流烧灼机体局部组织,去除病变组织或改变局部组织形态以达到治疗目的的医疗仪器.
3-2 负载阻抗load impedance
测试时用的模拟负载为无感电阻,其值为5000士5%。
3.3输出指示output indicate
是指治疗仪输出流过负载阻抗的电流或负载阻抗两端的电压或功率。
4要求
4.1工作条件
4.1.1 环境温度为5C~40C.
4. 1.2相对 湿度应不大于80%。
4.1.3电源电压的适用范围:AC 220 V士10% ,50 Hz士2%。
4.1.4大气压力 ;86 kPa~106 kPa.
4.2 电气性能
4.21治疗仪工作频率为0.2MHz~40MHzr范围内的一种或几种频率.工作频率误差为土10%.
4.2.2治疗仪最大输出功率应不小于10 W,不大于50 W,误差为土20%。
4.2.3当电源电压在 198 V~242 V之间变化时，治疗仪输出功率在220 V时输出的基础上变化不大
YY 0322-2000 高频电灼治疗仪