YY 0451-2003.
3.7自控给液剂t(Ve) bolus dose
CBI+PCA型输注泵按压--次自控给液装置所流出的剂量,以毫开/次表示。
3.8 自控给液间隔时间(tc) lock-out time
不会因重复按压自控给液按键而超量给液的最小间隔时间,以分钟表示。
4分类
4.1输注泵按给液方式分类为:持续给液(CBI).持续给液+自控给液(CBI+PCA)两种类型。
4.2基本结构:典型的输注泵由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液裝置(可没有)、管路和外圆锥接头等组成。
注:GB15593-1995中规定了输液器具用聚氯乙烯原料的要求。YY031--1990规定了输液、输血用硅橡胶管的要求。
5物理性能
5.1 外观
5.1.1输注泵外表面应无毛刺 。
5.1.2 输注泵应无明显机械杂质、异物。
5.2 密封性
封团出液口,从加液口注人1.1倍标称容量的纯化水,放置2 h,应不渗漏,贮液囊应不爆裂。
5.3连接牢 固性
液体通道的各连接处应能承受15N的静态轴向拉力15s不脱开。
5.4储液装置
贮液囊应装于透明或足够透明的保护容器内。从加药口向贮液囊注人纯化水至标称容量后,贮液囊庇均匀膨胀尤明品的疝突现象。
注:有避光要求的除外。
5.5保护帽
输注泵药液出人口应有保护帽,保护帽不应自然脱落,并易于拆除。
5.6开关，
管路如有控制开关,开关应能可靠控制药液的止流和畅流,且在使用、储存时,不应使管路发生破损、扁瘪和内壁粘连。
5.7 圆锥接头
输注泵终端应有-一个外圆锥接头，该接头应符合GB/T1962.1.如果圆锥接头为锁定接头,应符合GB/T 1962. 2。
5.8药液过滤装置
输注泵上应有药液过德器,按附录A进行试验时,药液过滤器对药液中大于5pm不溶性粒子的滤除率应不小于80%。
YY 0451-2003 一次性使用输注泵