YY 0107-2005.A mode ultrasonic biometer for ophthalmology.
YY 0107规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明。
YY 0107适用于采用A型显示的超声眼科测量仪(以下简称“测量仪”),该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191-2000包装储运图示标志
GB9706.1-1995医用电 气设备第一 .部分:安全通用要求(idt IEC 60601-1 :1988)
GB9706.9- 1997 医用电气设备 医 用超声诊断和监护设备专用安全要求
GB/T 14710-1993医 用电气设备环境要求及试验方法.
GB16846--1997医用超声诊断设备声输出公布要求(idtIEC61157:1992)
GB/T18022-2000声学1MHz~10MHz频率范围内橡胶和塑料纵波声速与衰减系数的测量方法
3产品分类
3.1 按功能分类
测量仪主要分为以下类型:用于角膜厚度测量的A型超声眼科测量仪(角膜测厚仪);用于眼轴长度测量的A型超声眼科测量仪(眼轴长度测试仪);
c)具有角膜厚度和眼轴长度测量的A型超声眼科测最仪。
3.2 按使用电源分类
测量仪主要分为以下类型:
a)使用内部电池工作的眼科A型超声测量仪;
b)使用网电源 工作的眼科A型超声测量仪。
4要求
4.1 测量范围
角膜厚度的测量范围应不窄于0.3mm~1.2mm,眼轴长度的测量范围应不窄于15mm~35mm.
4.2测量误差
角膜厚度测量误差应不大于士0.01mm,眼轴长度的测量误差应不大于士0.1mm。
4.3有 效显示位数
YY 0107-2005 眼科A型超声测量仪