YY 0165-1994.
YY 0165规定了热垫式治疗仪(以下简称治疗仪)技术要求,试验方法,检验规则,标志、包装、运输、贮存等内容。
YY 0165适用于以热垫为应用部分的传导式热垫式治疗仪。
2.引用标准
GB 191包装 储运图示标志
GB 9706.1医用电气设备第- 部分:通用安全要求
Ws 2-100铝制 件的电化学氧化膜分类、技术条件
ws 2-283医用电 器设备环境要求及试验方法
ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类技术条件
YY 0076.金属 制件的镀层分类、技术条件
3技术要求
3.1治疗仪应符合本标准的要求,并按规定程字所批准的图样及文件制造。
3.2 治疗仪工作条件
3.2.1环境温度 5~40C。
3.2.2相对湿度应不大于80%。
3.2.3电源的适用 范围:交流220 V士10% ;频率50 Hz士2%。
3.3:使用性能
3.3.1治疗仪输 出电压不大于交流42 V(带热垫,不超过产品额定值的土10%)。
3.3.2热垫温度.
治疗仪工作20 min后,热垫温度范围最小不低于35"C ,最大不高于90C.
3.3.3!整机功耗不超过企业标准规定的额定值。
3.3.4.整机连续工作时间不小于 8 h。
3.3.5热垫的性能指标由企业标准规定。
3.4安全性能
3.4.1治疗 仪必须具有温控保护装置,其温控指标为:90士智C。
3.4.2.治疗仪应符合 GB 9706.1中I、I类B型或BF型设备的规定。
3.4.3电介 质强度
治疗仪根据不同的防电击保护类型按GB 9706.1中20.1及20.3条,以表5、表6的试验电压,历时1 min,不得发生闪烁和击穿。
3.4.4连续滑电流
治疗仪连续漏电流指标不大于GB 9706.1中19.3条中表4的数值。
YY 0165-1994 热垫式治疗仪