YY 0128-1993.
1.1 本标准规定了医用X射线防护装置(医用x射线防护屏、医用x射线防护室、医用x射线防护椅)及用具(医用X射线防护裙、医用x射线防护手套)的型式、技术要求及试验方法。
1.2本标准适用于医用X射线防护屏(以下简称屏)、医用x射线防护室(以下简称室)、医用x射线防护椅(以下简称椅)、1医用X射线防护裙(以下简称裙)和医用x射线防护手套(以下简称手套)。上述产品适用于X射线的防护。
2引用标准
GB 528硫化橡胶拉伸性能的测定
GB 530硫化橡胶撕裂强度的测定方法(直角型)
GB 531橡胶邵尔A型硬度试验方法
GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)
ZB C30 003.1医疗 器械油漆涂层分类、技术条件
ZB C30 003. 2~003.6医疗 器械油漆涂层测定方法
YY 0076金属制件的镀层分类 、技术要求
HG 4-845橡胶热空 气老化试验方法
3通则
3.1医用X射线防护装暨及用具应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。
3.2医用X射线防护装置的电镀件应符合YY 0076中规定的v类要求。
3. 3医用X射线防护装置的油漆应符合ZB C30 003. 1~003.6中规定的3类要求。
3.4医用X射线防护装置及用具的表面应平整,结构牢固,医用x射线防护装置的各结合部应无裂损、开脱现象。屏蔽部分可采用分层结构,其内衬物不得有坠落现象。
3.5如需有观察窗 ，则观察窗的有效尺寸应不小于140 mmX 190 mm,其透光率不得低于80%。
3.6运输试验;包装后的装置类产品应进行运输试验,即在三级公路的路面上将包装件固定于载重车的中后部,以25~40 km/h的车速行驶。行驶距离为200 km.
4技术要求
4.1屏
4.1.1屏分为单联、双联和三联三种型式,其总宽度应不小于900 mm ,有效高度应不小于1800 mm.
4. 1.2屏的铅当量(包括观察窗)应不低于0. 5 mm Pb.
4.1.3屏应装有便于 移动的脚轮,其移动应灵活.平稳，当倾斜10°放开后,屏不得翻倒。
4.1.4屏必须有观察窗。 观察窗中心距地面高度应在1 500~1 600 mm之间。
YY 0128-1993 医用X射线防护装置及用具