YY 0317-2000.General specifications for medical therapeutic X-ray equipment.
1范围
YY 0317规定了医用治疗X射线机的分类、技术要求、试验方法。
YY 0317适用于交流电源供电,标称X射线管电压为10kV~400kV的医用治疗X射线机(以下简称治疗机)。
2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文,本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB5579-1985医用X射线设备高压电缆插头插座连接
GB 9706. 1-1995医用电气设备第一部分 :安全通用要求(idt IEC 601-1:1988)
GB 9706.10- -1997医用电气设备第二部分 :治疗X射线发生装置安全专用要求(idt IEC 601-2-8:1987)
GB/T 11755.1- 1989 医用 诊断X射线机管电压测试方法
GB/T 11755. 2- -1989医用 诊断X射线机管电流测试方法
YY/T 0291 - -1997医用 X射线设备环境要求及试验方法
YY 0076- 1992 金 属制件的镀层分类技 术条件
YY/T 91055- 1999 医疗 器械油漆涂层分类、技术条件
3分类与命名.
3.1治疗仅的型式 可分为固定式或移动式。
3.2命名规则由企业标准规定
3.3基本组 成部分
a) X射线发生器。
b) X射线管组件的支撑装置;
c)过滤板;
d)集光简;
e)油、水循环装置(某些产品叮尤此装置);
f)治疗床或体腔治疗管(某些产品可无此装置)。
必要时,应指明所能提供的选配件。
4技术要求
4.1治疗机应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及技术文件制造.
YY 0317-2000 医用治疗X射线机通用技术条件