YY 0014-1990.
5.3.2动态法测定仪器的线性误差试验
配制浓度为演1015;20;25 g/dL(最大允差为士5%)的血红蛋白标准溶液[配制方法见附录D(参考件)]分别对应被长340 nm与540~546 nm范围内的任-一点,用氰化试剂作参比,按浓度由低到高逐个测定,然后按上述公式(3)、(4)计算动态法仪器的线性误差,应符合第4. 2.3条的规定。
5.4吸光度的正确度试验
以空气作参|比,校正仪器零点与100%透射比(T)后,分别用吸光度为0.5与1(最大允差为主5%)的中性滤光片(需经透射比准确度为士0.5%的分光光度计标定,标定波长为546nm,室温为25士2C)在546 nm处测实际吸光度值,每片测三次,然后计算三次测量值的算术平均值与标定值之差,应符合第4.2.4条的规定。专
5.5吸光度重复性试验
5.5.1终点法测定仪器的吸光度 重复性试验
在610~690 nm波长范围的任-点上,对吸光度为0. 4~0.6的硫酸铜标准溶液,经清洗三次后,连续测量五次然后计算五次测量值中最大值与最小值之差,应符合第4. 2. 5条的规定。
5.5.2动态法测定仪 器的吸光度重复性试验
在540~546 nm波长范围的任一点上,对吸光度为0.4~0.6的血红蛋白标准溶液,经清洗三次后,连续测量五次,然后计算五次测量值中最大值与最小值之差,或用吸光度约为0. 5的中性滤光片,在546 nm处连续测量五次,然后计算其中最大值与最小值之差,应符合第4.2.5条的规定.
5.6 稳定性试验
5.6.1终点法测定仪器的稳定性试验
按第5.3.1条中测量线性误差的两种波长及其对应溶液中最低浓度的标准液进行测量,在20min内每隔5 min观察一次仪器的吸光度值并记录之,然后计算其中最大值与最小值之差,应符合第
4.2.6. 1条的规定.
5.6.2动态法测定仪 器的稳定性试验
按第5.3.2条中规定的两种波长,对浓度为5 g/dL的血红蛋白标准液进行测量,在1 h内,每隔15 min观察- -次仪器的吸光度值并记录之,然后计算其中最大值与最小值之差。或用吸光度为0. 5(最大允差为士5%)的中性滤光片在第"5.4. 2条中规定的波长下测量仪器的稳定性,在1h内每隔15 min观察-一次仪器的吸光度值并记录,然后计算其中最大值与最小值之差,应符合第4. 2.6.2条的规定。
5.7 吸收池的温度正确度与温度波动试验
用精度优于0. 3C的测温装置,分别测定吸收池的设定温度25、30、37C ,当仪器升至设定温度允许
YY 0014-1990 生化分析仪