YY/T 0685-2008/ISO 97 13 :2002.Neurosurgical implants-Self-closing intracranial aneurysm clips.
1范围
YY/T 0685规定了用于永久植入颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其标记、包装、灭菌、标签和随附文件的要求。此外,本标准还给出了闭合力的测试方法。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准.
GB/T 13810外科植入物用钛及 钛合金加工材(GB/T 13810--2007 , ISO 5832-2:1999 ,NEQ)
YY0466医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY0466--2003,ISO15223:2000 ,IDT)
YY/T 0605.5外科植入物 金属材料 第5 部分:锻造钴铬钨镍合金(YY/T 0605. 5- -2007, ISO 5832-5 : 2005 ,IDT)
YY/T 0605.6外科植人物 金属材料第6 部分:锻造钴镍铬钼合金(YY/T 0605. 6- -2007, .ISO 5832-6:1997 ,IDT)
YY/T 0605.7外科植人物金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍钼铁合金(YY/T 0605. 7- 2007, ISO 5832-7 :1994,IDT)
YY/T 0605.8外科植入物金属材料 第8部分:锻造钴-镍-铬~钼-钨 铁合金(YY/T 0605. 8-2007 ,ISO 5832-8:1997 ,IDT)
ISO 14630无源外科植人物通 用要求
ISO 16061与无源外科植人 物相关的设备通用要求
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1准确度accuracy测量设备在接近真实值时产生响应的能力。
注:“准确度”是一个定性的概念.
3.2动脉瘤夹aneurysm clip主要用于使颅内动脉瘤颈或囊永久闭塞的装置。
YY/T 0685-2008/ISO 97 13 :2002 神经外科植入物自闭合颅内动脉瘤夹