YY 0668-2008/IEC 60601-2-49 :2001.Medical electrical equipment- Part 2-49 : Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment.
除下列章条外,通用标准的本篇适用。
1适用范围和目的
1.1 范围
本YY 0668适用于2.2.101定义的多参数患者监护设备的安全要求。
YY 0668的范围限于有一个以上的应用部分或多于一个单项功能，且连接到单一患者的设备。
YY 0668未对单独的监护功能做规定。
1.2 目的
本YY 0668的目的是规定对多参数患者监护设备的安全要求。
1.3专用标准
补充:
本YY 0668引用9706.1.
为简便起见,本专用标准所涉及的第1部分或者作为“通用标准”或者作为“道用要求”.
本YY 0668的篇章、条的编号对应于通用标准。对通用标准内容的变更通过使用下列词汇进行
“替换”是指通用标准的章或条的内容完全由本专用标准的内容替代。
“补充”是指本专用标准的内容增加到通用标准的要求中。
“修改”是指通用标准的章或条的内容根据本专用标准的内容进行修改。
附加到通用标准的条或图以101开始编号,附加的附录以字母AA,BB等开始编号,附加的条以aa),bb)等开始编号。
术语“本标准"用来作为通用标准和本专用标准的合称。
若本YY 0668无相对应的篇、章或条,尽管可能不相关,通用标准的篇、章或条,将无更改的适用;若不打算引用通用标准的任--部分,尽管可能相关,在本专用标准中将给出说明.
本YY 0668的要求优先于上述提到的通用标准和并列标准的要求。
1.5 并列标准
补充:
YY 0505- 2005 医用电气设备 第1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验
IEC 60601-1-4:1996"医用电气设备 第 1-4部分:安全通用要求并列标准 :可编程医用电气
系统
2术语和定 义
2.1.5
应用部分applied part
YY 0668-2008/IEC 60601-2-49 :2001 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求