YY 0673-2008.Opthalmic instruments-Eye refractometers.
1范围
YY 0673规定了验光仪的要求和试验方法。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 9706.1- -2007医用电气设备 第1 部分:安全通用要求(IEC 601-1:1988,IDT)
GB/T 14710- -1993医用电 气设备环境要求及试验方法
GB/T 16886. 1- -2001医疗 器械生物学评价第1部分:评价与试验(idt ISO 10993-1:1997)
GB/T 16886.5- 2003医疗 器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5:1999,IDT)
GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO10993-10 :2002 , IDT)
ISO 7944:1998光学和光学仪器 参考波长
ISO 8429:1986光学和光学仪器眼科学刻度 盘
1SO 15004:1997眼科仪器基本要求和试验 方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。验光仪eye refractometers具有连续或数字式读数、用于测定人眼屈光不正的仪器。
4要求
4.1 通用要求
验光仪应满足相应的光辐射安全标准规定的要求。
4.2光学要求
验光仪应符合表1或表2的要求。要求中给出的屈光力应采用ISO7944:1998要求的参考波长λ=546.07nm或λ=587.56nm.如果这两个波长都不能满足要求,应指定参考波长。柱镜度的表示应尽可能按惯例采用“+”或“一”。
YY 0673-2008 眼科仪器验光仪