YY 0068.2-2008.Medical endoscopes-Rigid endoscope -Part 2:Mechanical properties and test methods.
YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的机械性能要求、试验方法。
YY 0068.2适用于医疗目的的硬性内窥镜。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY 0068的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注8期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
YY 0068.1医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法
3术语和定义
YY 0068.1中确立的及下列术语和定义适用于YY 0068的本部分。
3.1内治疗器械endotherapy devrice在内窥镜手术中,以检查、诊断或治疗为目的,通过和内魔镜相同的或同的通道进人人体自然孔道或外科切口的医疗器械。
注1内治疗器械包括一些引导内窥镜或内治疗器械插人的器械,如:导管套管针或滑管等。内治疗器械也包括一些在内窥镜观察下使用的,为了安全的面从与内窥镜不同的人体开口 处进入的器械。
注2:在GB 9706.19- -2000 的2. 1.102中使用了术语“内魔镜附件".
3.2器械通道instrument channel内窥镜或内治疗器械的一部分,规定内窥镜或内治疗器械通过该部分穿入。
3.2.1器械通道最小宽度minimum insertion channel width器械通道的最小内部宽度。
3.3插入部分insertion portion内窥镜或内治疗器械的一部分,该部分可插人人体自然孔道或外科切口,或插入内窥镜的器械通道或内治疗器械的器械通道。
3.3.1插入部分最大宽度maximum insertion portion width插入部分的最大外部寬度。
3.3.2工作长度working lengthL内窥镜插入部分的最大长度。
YY 0068.2-2008 医用内窥镜硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法