YY/T 1099-2007.Packaging, transportation and storage for medical X-ray equipment.
YY/T 1099规定了医用X射线设备.附件及用具(以下统称为产品)的包装、运输和贮存的要求,试验方法.检验规则。
YY/T 1099适用于医用X射线设备、附件及用具的包装.运输和贮存。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191-2000包装储运图示标志
GB/T 4768-1995防 霉包装
GB/T 4879--1999防 锈包装
GB/T 5048-1999防潮 包装
GB/T 7350-1999防水 包装
GB 9706. 1-1995医用电气设备 第一部分:安 全通用要求(idt IEC 60601-1:1988)
YY/T 0291-2007医用 X射线设备环境要求及试验方法
3要求
3.1包装
产品包装应符合科学,经济.牢固的要求。包装设计应根据产品特点、储运、装卸条件和客户的要求进行。包装应防护周密,安全可靠。产品经检查合格,做好防护和其他有关内包装后方可进行外包装。产品包装环境应清洁.干燥.无有害介质。
3.1.1 包装标志
3.1.1.1 包装标志一般应包括:
a) 产品名称.型号.规格:
b) 制造商名称.注册地址、生产地址.联系方式;
c) 医疗器械注册证书编号;
d) 产品标准号:
e) 产品生产日期或者批(编)号:
f) 箱号、箱体最大外形尺寸(长X宽X高);
g) 毛重和/或净重;
h) 限期使用的产品,应当标明有效期限;
i)依据产品特性应 当标注的图形.符号以及其他相关内容;
j)运输和贮存的环境限制条件。
YY/T 1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存