YY/T 0114-2008.Polyethylene material for manufacture of infusion，transfusion and injection
equipments for medical use.
YY/T 0114规定了医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
YY/T 0114适用于医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料(以下简称“医用聚乙烯专用料")。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 1033- 1986 塑料 密度和相对密度试验方法(eqv ISO/DIS 1183:1984)
GB/T 1040.1-2006塑料拉伸性 能的测定第 1部分:总则(ISO 527-1:1993,IDT)
GB/T 1040.2- 2006塑料拉伸性能的测定 第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件(ISO 527-2.1993,IDT)
GB/T 1250- -1989极限数 值的表示方法和判定方法
GB/T 1843--1996塑料 悬臂梁冲击试验方法(eqv ISO 180 :1993)
GB/T 1845.2- 2006 塑料聚乙烯(PE)模塑 和挤出材料第 2部分:试样制备和性能测定
GB/T 2547塑料 树脂取样方法
GB/T 2918- 1998 塑料 试样状态调节和试验的标准环境(idt ISO 291 :1997)
GB/T3682-2000热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定(idtISO1133:1997)
GB/T 9341- 2000 塑料 弯曲性能试验方法(idt ISO 178:1993)
GB/T 9352- 1988 热塑 性塑料压塑试样的制备(neq ISO 293:1986)
GB/T 14233. 1- -1998医用输液 、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法:
GB/T 14233. 2- -2005医用输 液、输血.注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
GB/T 16886. 1医疗器械生物 学评价第1部分:评价与试验(GB/T 16886. 1--2001,idt ISO 10993-1 :1997)
GB/T 17037.1- -1997热 塑性塑料材料注塑试样的制备第 1部分:一般原理及多用途试样和长条试样的制备
YY 0466医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY 0466- -2003, IsO 15223.2000,IDT)
SH/T 1541- -2006 热 塑性塑料颗粒外观试验方法
3要求
3.1颗粒外观
YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料