YY/T 0606. 8-2008.Tissue engineered medical products- Part 8:Alginate.
YY/T0606的本部分适用于制备组织工程医疗产品及外科植人物的海濼酸钠。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T0606的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分.
GB/T 191包装储运 图示标志
GB/T 2828. 1- -2003技术抽样检验程序 第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 16886.1-2001医疗器 械生物学评价第 1部分:评价与试验(idt ISO 10993 1:1997)
GB/T 16886.3- -1997医疗器 械生物学评价第 3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(idt ISO 10993-3:1992)
GB/T 16886.4 -2003医疗 器械生物学评价笫4部分:与血液相互作用试验选擇(ISO10993-4: 2002,IDT)
GB/T 16886.5-2003医疗 器械生物学评价第 5部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5:1999,IDT)
GB/T 16886. 6-1997医疗器 械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验(idt ISO 10993-4:1994)
GB/T 16886. 10- -2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO 10993-10:2002 ,IDT)
GB/T 16886.11- -1997医疗器械生 物学评价第11部分:全身毒性试验(idt ISO 10993-11:1993)
GB/T 16886. 12-2005医疗 器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品(ISO 10993-12:2002,IDT)
YY/T 0313-1998医 用高分子制品包装、标志、运输和贮存
中华入民共和国药典(2005版)关国药典USP26/NF21海藻酸钠
ASTMF2064-00作为用于生物医学和组织工程医用产品初始材料的海藁酸盐的表征和试验标准指南
ASTMF2259-03用于检测海藁酸盐的化学成分和序列结构的H-核磁共振({HNMR)标准实验方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于YY/T 0606的本部分。
YY/T 0606. 8-2008 组织工程医疗产品 第8部分:海藻酸钠