YY 0324-2008.Infrared examining equipment for mammary gland.
YY 0324规定了红外乳腺检查仪(以下简称检查仪)的分类、要求、试验方法、检验规则、标识、使用说明书、包装、运输、贮存等。
YY 0324适用于以红外透照法检查乳腺纤维瘤、增生、乳头状瘤乳腺炎症及肿块等疾病的仪器。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191包装储运 图示标志
GB 9706. 1- 2007医用电气设备第1部分:安全通用要求IEC 60601-1:1988 ,IDT)
GB/T 14710-1993医用电气设 备环境要求及试验方法
3分类
3.1.1按检查显示方式分 为黑白图像和彩色图像两种.
3.1.2对于具有图像处理功能的检查仪，具新增功能的性能指标及试验方法由生产单位的企业标准规定。
4要求
4.1工作条件
4.1.1环境温度为5-一40 C
4.1.2相对湿度应不天于80%
4.1.3°使用电源:交流20V+22 V,50 Hz士1 Hz。
4.2 电气性能
4.2.1探头有 效光谱波长范围为0.8 μm~1.5 μm。
4.2.2探头光功率输出可调。最大输出不小于02w,但不得超过1w。
4.2.3检查仪 系统图像分辨率应不低于400 TVL.
4.3 功能
功能键应能正确执行检查仪所规定的功能。
4.4外观
4.4.1外观应色泽均匀，表面应清洁、平整,无明显伤斑、划痕、锈蚀和涂层剥落等缺陷。
4.4.2文字标志等应完整、清晰。
4.4.3控制机构应灵活、可靠,紧固件应无松动。
YY 0324-2008 红外乳腺检查仪