YY/T 0656-2008.Automated blood culture system.
YY/T 0656规定了自动化血培养系统的术语、定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。
YY/T 0656适用于临床实验室通过体外培养,检测人体血液或其他在正常条件下无菌的体液(以下称无菌体液)中微生物的自动化血培养系统(以下简称血培养系统),包括血培养设备及其所配套的培养基。
YY/T 0656所指微生物的范围是细菌和酵母样真菌。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB4793.1测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求
GB/T 14710医用电气设备环境要求及试验方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1血培养blood culture临床实验室通过体外培养,检测人体血液或其他无菌体液中的微生物。
3.2血培养用培养基blood culture media用于体外培养人体血液或其他无菌体液中的微生物的培养基。
3.3自动化血培养系统automated blood culture system用于临床实验室在体外对人体血液或其他无菌体液中的微生物连续培养、自动检测和判断培养结果(阳性或阴性)的系统,该系统包括血培养仪及其相配套的培养基。
3.4血培养阳性blood culture positive血培养系统检测到血培养用培养基中有微生物存在。
3.5血培养阴性blood culture negative在培养周期内，血培养系统未能检测到血培养用培养基内有微生物存在。
3.6血培养假阳性false positive
YY/T 0656-2008 自动化血培养系统