YY/T 0654-2008.Automatic chemistry analyzer.
YY/T 0654规定了全自动生化分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义、分类、要求试验方法、检验规则、标志和使用说明书包装.运输和储存等。
YY/T 0654适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析的分析仪。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191包装 储运图示标志
GB 4793. 1测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求
GB/T 2829- 2002 周期检查计 数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)
GB/T 14710医用电气设 备环境要求及试验方法
YY 0466 - -2003 医疗器械 用 于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(ISO 15223:2000,IDT)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准.
3.1吸光度absorbance透射光强度与人射光强度的比值为透射率;透射率倒数的常用对数值称为吸光度.
注:本标准中,所有的吸光度值均指光径为10mm时的值。
3.2全自动生化分析仪automatic chemistry analyzer所有分析过程(包括样品和试剂的加注、互相反应、化学和生物分析、结果计算和结果读出)都实施了自动化的生化分析仪。
3.3携带污染carry-over由测量系统将一个检测样品反应捞带到另一个检测样晶反应的分析物不连续量，由此错误地影响了另一个检测样品的表现量。
3.4杂散光stray light测定波长以外的,偏离正常光路而到达检测器的光。
3.5前分光forward optics
YY/T 0654-2008 全自动生化分析仪