YY 0649-2008.High electrical potential therapy equipment.
YY 0649规定了高电位治疗设备的术语和定义、要求试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
YY 0649适用于3. 1规定的高电位治疗设备(以下简称设备)。
2规范性引 用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191包装储运图示标志
GB 9706.1- -2007医用电气设备 第1 部分:安全通用要求(IEC 60601-1:198 ,IDT)
GB/T 14710医用电气设备 环境要求及试验方法
YY 0505医 用电气设备第 1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要 求和试验(IEC 60601-1-2 :2001,IDT)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1高电位治疗设备high electrical potential therapy equipment通过1 0000 V至30 000 V高电压产生的电场进行治疗的设备。包括使用工频电场、中频电场、负电位电场的设备。
3.2应用部分applied part治疗时与患者接触或可能接触的部件,包括局部治疗头、全身治疗用的毯子、坐垫、椅子、脚踏板等及靠近前述部分可能与患者接触的部分高压输出电缆等.
3.3输出电压output voltage为产生治疗电场,在无负荷状态时,由设备输出端子输出的电压。
3.4 短路电流short circuit current治疗设备输出端子间短路时流过的电流或各自接地时流向地的电流。
3.5保护阻抗protective impedance高压输出回路中的阻抗网络,该阻抗网络使输出短路时电流不超过短路电流的限值。
3.6过流保护装置over current protective device