YY/T 1043-2004/ISO 7494: 1996.Dental units.
YY/T 1043是以GB 9706. 1为基础的-一个专业标准.在GB 9706. 1(通用要求)中,本标准被认为是“特殊标准”。如在GB9706.1的1.3中所述的那样,本标准的要求优先于GB9706.1.
YY/T 1043规定了牙科治疗机的要求和试验方法,不管其结构,也不管其是否为电动型。
YY/T 1043规定了产品的说明、标志和包装的要求。
注1;牙科病人椅见YY/T 0058,口腔灯见ISO 9680。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 9706. 1--1995医用电气设备 第- 部分:安全通用要求(idt IEC 601 : 1988)
YY/T 0058牙科病人 椅(YY/T 0058- 2004 ,1SO 6875 :1995,1DT)
ISO 9680:1993口 腔灯
ISO 9687:1993牙科设备一 一图形符号
3定义
GB9706.1中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。
3.1牙科设备dental equipment专门生产和(或)提供给有资格的人员在牙科学临床及其相关操作步骤中使用的各种设备、机器、仪器及附件。
3.2牙科治疗机dental unit牙科设备，由成套相互关联的牙科设备和器械部件所组成,在治疗上起重大作用[ISO1942-4].
4分类
4.1按防电击类型
牙科治疗机可分类如下:
a)I类设备
对电击的防护不仅依靠基本绝缘，而且还有附加安全保护措施，把设备与供电装置中固定布线的保护接地导线连接起来,使可触及的金属部件即使在基本绝缘失效时也不会带电的设备。
b) II 类设备
对电击的防护不仅依靠基本绝缘,面且还有如双重绝缘或加强绝缘那样的附加安全保护揩施,但没有保护接地措施,也不依赖于安装条件的设备。
YY/T 1043-2004/ISO 7494: 1996 牙科治疗机