标准号:YY/T 1498-2016
标准名称:医用防护服的选用评估指南
英文名称:Guideline for evaluation of selection and use of medical protective clothing
标准格式:PDF
发布时间:2016-07-29
实施时间:2017-06-01
标准大小:6.22M
标准介绍:本标准给出了关于防护服材料的类型、安全和性能指标、防护服产品的评价和选择、根据特定的医护程序选择防护等级的指导原则以及防护服的维护和处理的指南。
本标准不可能涵盖医疗机构在选择防护服产品时所必须的所有技术信息,也不宜作为医用防护服产品的评价标准。
鉴于像艾滋病毒、乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒等血源性致病菌对医务人员感染的概率增大,提高医务人员的防护已成为一个重要的课题。
医用防护服由可重复使用材料或一次性使用材料制成,这两类材料各有优缺点。在可选用的材料类型范围内,产品的设计和性能参数可以有很大差异这种差异是产品在经济性、舒适性以及特定防护需求之间相互权衡的结果这种差异的多样性使医务人员在选择合适的防护服产品或防护性能等级时要面对复杂的决策程序。
本标准旨在帮助医务人员选择作为医疗器械批准上市的医用防护服产品,可为专业医务人员提供技术支持,他们可以根据特定的医护程序,依据本标准向制造商了解医用防护服产品(以下简称防护服)的性能指标,从而选择适用的医用防护服产品。
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
本标准由国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心归口
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人:金国胜刘思敏姜洪霞、黄永富、岳卫华、胡广勇。