SN/T 1054-2002.Rule for the inspection of Chinese patent drug for export.
范围
SN/T 1054规定了出口中成药检验的抽样、检验项目及检验方法。
SN/T 1054适用于出口中成药的感官、规格、理化、安全卫生及包装检验。
2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 5009.11- -1996食 品中总砷的测定方法
GB/T 5009. 12 -1996食 品中铅的测定方法
GB/T 5009. 13- -1996 食 品中铜的测定方法
GB/T 5009. 17一1996食 品中总汞的测定方法
中华人民共和国药典2000年版一部
3定义
本标准采用下列定义。
3.1中成药
以中药为原料按照配方和加工程序,经过加工制成的直接使用的中药成品药。
3.2 剂型
中成药制剂的类型。一般分丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂.煎膏剂、胶剂、糖浆剂、巴布膏剂、合剂、滴丸剂胶囊剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、膏药、橡胶膏剂、软膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、栓剂、滴鼻剂、滴眼剂、气雾剂、喷雾剂等。
3.3 批号
生产部门用来区分不同生产批次的号码标记。
3.4崩解时限
固体制剂崩解溶散或成粉粒所需要的时间。
4抽样
4.1抽样 批次
以同一报验单的同一品种、同一规格为一抽样批次。每批数量以不超过500件为限,超过部分,另分一批。
SN/T 1054-2002 出口中成药检验规程
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