SN/T 0967-2000.Rules for the inspection of once using infusion and transfusion sets for import and export.
1范围
SN/T 0967规定了进出口一次性使用输液器和输血器的抽样、检验方法和检验结果的判定。
SN/T 0967适用于聚氯乙烯为主要原料的一次性使用输液器(以下简称“输液器”)和一次性使用输血器(以下简称“输血器”)。
2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB 191-1990包装 储运图示标志
GB/T 2829-1987周期检查计 数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)
GB 8368-1998 一次性使用输液器
GB 8369-1998一次性使用输血器
GB 14233. 1-1998医用输液、输血、注射器检验方法第一 部分:化学分析方法
GB 14233. 2-1993医用输液、输血、注射器检验方法第二部分 :化学分析方法
YY0028-1990 一次性静脉输液针
YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和储存
3定义
本标准采用下列定义。
3.1检验批
为实施出口检验汇集的同--规格、型号、相同生产条件下生产、同一灭菌批的单位产品。
3.2原料批
与药液或血液接触部分是同-批号的原料生产的产品。
3.3 生产批
同种产品日产量组成的生产批。
SN/T 0967-2000 进出口一次性使用输液、输血器检验规程
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