标准号:GB 9706.1-2007
标准名称:医用电气设备 第1部分:安全通用要求
英文名称:Medical electrical equipment
Part 1: General requirements for safety
标准格式:PDF
发布时间:2007-07-02
实施时间:2008-07-01
标准大小:21.5M
标准介绍:《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成:
第1部分:安全通用要求;
第2部分:安全专用要求。
其中第1部分除本安全通用要求标准外还包括若干并列标准,目前由IEC国际标准等同转化为我国标准的有:
GB9706.12-197医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求( idt IEc60601-1-3:1994)
GB9706.15-1999医用电气设备第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求( idt Iec60601-1-1:1995);
YY0505-2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验(EC601-1-2:2001,DDT)
本部分为GB9706的第1部分
1·适用范围和目的
适用范围
本标准适用于医用电气设备(见2.2.15的定义)的安全虽然本标准主要涉及安全问题,但它也包括一些与安全有关的可靠运行的要求
本标准涉及的设备预期生理效应所导致的安全方面危险未被考虑除非标准正文中明确指明外,标准中的附录内容不要求强制执行本标准的目的是规定医用电气设备的安全通用要求,并作为医用电气设备安全专用要求标准的基础