YY 0290.2-2021.代替YY 0290.2-2009眼科光学人工晶状体第2部分:光学性能及测试方法

YY 0290.2-2021.代替YY 0290.2-2009.Ophthalmic optics- Int raocular lenses-Part 2:Optical properties and test methods.
1范围
本部分规定了人工晶状体(I0Ls)主要的光学性能要求和测试方法。
本部分适用于植入人眼前节的球面、非球面、单焦、环曲面、多焦和/或可调节人工晶状体。本部分用到的通用字符“人工晶状体(IOLs)”也包含有晶体眼人工晶状体(PIOL)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 4315.1光学传递 函数
第1部分:术语、符号(GB/T 4315. 1-2009, ISO 9334: 2007，MOD)
GB/T 4315.2光学传递函数第2部分:测量导则(GB/T 4315.2- -2009, ISO 9335: 1995, MOD)
GB/T 9045- - -2006摄影照相材料 ISO 分辨力的测定(ISO 6328: 2000,IDT)
YY 0290.1 眼科光学 人工晶状体 第1部分:术语(YY 0290.1- -2008 , ISO 11979-1: 2006，MOD)
YY 0290.3 眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法(YY 0290.3- 2018,
ISO 11979-3: 2012, MOD)
YY 0290.4
眼科光学人 工晶状体
第4部分:标签和资料(YY 0290.4- 2008 , ISO 11979-4:2000,IDT)
3术语和定义
YY 0290.1和GB/T 4315.1界定的术语和定义适用于本文件。
4要求
4.1 总则
制造商应证明整个应用范围内的光焦度满足下文中的允差要求。所有光学性能应用于眼内状态，可以在模拟眼内状态下测试,或者在其他状态下测试并校正到眼内状态。
对于植人过程中光学部分将发生变形(折叠或压缩)的人工晶状体,制造商应证明光焦度和像质性能在眼内状态下或类似的手术操作和恢复过程中得以保留。详见YY 0290.3相关要求。

标准下载地址：

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