YY 9706.108-2021代替YY 0709-2009.Medical electrical equipment-Part 1-8: General requirements for basicsafety and essential performance-Collateral standard : General requirements ，tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems.
1范围、 目的和相关标准
1.1 ‘范围
YY 9706.108适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能.
YY 9706.108规定了ME设备和ME系统中报警系统和报警信号要求。
YY 9706.108为报警系统的应用也提供了指导。
注:本部分中蕾星号( * )的章和条在附录A中有相关原理说明。
1.2 目的
YY 9706.108的目的是为了规定对ME设备和ME系统中报警系统的基本安全和基本性能要求和测试要求,并提供其应用指南。这是通过由紧急程度.--致报警信号和一致控制状况和其为所有报警系统的标记定义报警类型(优先级)来实现。本部分没有规定:---是否对特定的ME设备或ME系统要求提供报警系统;触发报警状态的特定环境;对特定的报警状态的优先级分配;或一产生报警信号的方式.
1.3 相关标准.
1.3.1 GB 9706.1
对于ME设备和ME系统.本部分是对GB9706.1(以下简称通用标准)的补充。当单独或组合提及GB 9706.1或本部分时,使用以下约定:”通用标准"指单独的GB 9706.1;--"“本部分”指单独的YY0709;一“本标准”通用标准和本部分的组合.
1.3.2专用标准
专用标准的要求优先于本部分中相对应的要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件.仅注日期的版本适用于本文
YY 9706. 108-2021代替YY 0709- 2009 医用电气设备第1-8 部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:通用要求
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