YY 9706.233-2021代替YY 0319-2008.Medical electrical equipment-Part 2-33 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis.
201.1范園、 目的和相关的标准
除下述内容外,通用标准”中第1章适用:
201.1.1范園替换:
YY 9706.233规定了医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求,本部分适用于医疗诊断用磁共振设备(以下简称ME设备)。
YY 9706.233不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用。如果一个条款或子条款专门预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,该条款或子条款的标题和内容将会说明。否则,该条款或子条款同时适用于ME设备和ME系统。
YY 9706.233不涵盖磁共振设备或磁共振系统在介人过程中使用的特殊要求。
201.1.2目的替换:
YY 9706.233的目的是对磁共振设备(201.3.218和201.3.220定义)提出基本性能和基本安全专用要求,旨在提供对患者和磁共振工作人员的保护。
201.1.3并列标准补充:
YY 9706.233引用了通用标准的第2章和本部分第201.2章列出的适用的并列标准。
YY 9706.102的应用修改在第202章. GB 9706. 103. YY/T 9706. 110. YY/T 9706. 111和
YY/T 9706.112不适用。医用电气安全通用要求系列标准中所有其他已发布的并列标准按发布的
201.1.4专 用标准答换:
在医用电气安全系列标准中,考虑专用ME设备的适用情况,专用标准可修改、替换或删除通用标准和并列标准中包含的要求,并可增加其他的基本安全和基本性能要求。专用标准的要求优先于通用标准的要求.为简便起见,在本部分中GB 9706.1称为通用标准。并列标准引用其文件编号.本部分中的章和条的编号与通用标准编号加前缀“201"相对应(例如,本部分中的201.1与通用标准中第1章的内容相对应),或适用的并列标准编号加前缀“20x”,其中r是并列标准文件编号的最后一位数字(例如,本部分中的2024与并列标准YY9706.102中第4章的内容相对应,本部分中203.4与.
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