YY 9706.210-2021代替YY 0607-2007.Medical electrical equipment-Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators.
201.1范围、 目的及相关标准除下述内容外,通用标准中第1章适用:
201.1.1范围替换:
YY 9706.210规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器(以下简称ME设备)的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。
注1;肌肉刺激器也可被认为是神經肌肉刺激器。
注2:在“特殊指南和原理说明”部分对-些较为重要的要求作了注解,参见附录AA.
YY 9706.210不适用于下列ME设备:
-用于植人的或与被植人电极连接的ME设备;
-用于脑刺激用的ME设备(如电痉挛治疗ME设备);
-用于神经病学研究的ME设备;
-外部心脏起搏器(见YY 0945.2);
一用于诱 发反应诊断的ME设备(见YY 9706.240);
一用于肌电图的 ME设备(见YY 9706.240);
一心脏除颤ME设备(见GB 9706.8)。
201.1.2目 的替换:
YY 9706.210的目的是建立对201.3.204中定义的神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的专用要求。
201.1.3并 列标准补充:
YY 9706.210引用通用标准第2章以及本部分201.2中所列适用的并列标准。
YY 9706.102在202中被修改引用。GB 9706.103不引用。
201.1.4专用标准替换:
专用标准可修改.替代或删除通用标准或并列标准中包含的要求以适用于所考虑的ME设备,也可增加其他基本安全和基本性能的要求。
YY 9706.210-2021代替YY 0607-2007 医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
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