YY 9706.240-2021代替YY 0896-2013.Medical electrical equipment-Part 2-40 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment.
201.1范围, 目的和相关的标准
除下述内容外,通用标准》的第1章适用。
201.1.1 * 范围替换:
YY 9706.240规定了肌电及诱发反应设备(以下简称为ME设备)的基本安全和基本性能专用要求。本部分适用于ME设备的基本安全和基本性能专用要求.
注:肌电反馈设备,对肌肉收缩的捕获是基于肌电图,属于这个标准的范围.
如果一个条款或子条款专门预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,该条款或子条款的标题和内容将会说明。如果不是这样的话,该条款或子条款同时适用于ME设备和ME系统。下述ME设备排除在外:预期用于经皮神经电刺激和肌肉电刺激的ME设备(参见YY 9706.210).
201.1.2目 的替换:
YY 9706.240的目的是对肌电图设备和诱发反应设备[201.3.201和201.3.202定义]提出基本性能和基本安全专用要求。
201.1.3并列标准增补:
YY 9706.240引用了通用标准的第2章和本部分201.2列出的适用的并列标准。
YY 9706.102的应用修改在第202章。GB 9706.103.YY 9706.108和YY 9706.110不适用。医用电气安全通用要求系列标准中所有其他已发布的并列标准按发布的实施。
201.1.4专用标准替换:
在医用电气安全系列标准中,考虑专用ME设备的适用情况,专用标准可修改、替换或删除通用标准和并列标准中包含的要求,并可增加其他的基本安全和基本性能要求。专用标准的要求优先于通用标准的要求。为简便起见,在本部分中GB9706.1称为通用标准。并列标准引用其文件编号.
YY 9706.240中的章和条的编号与通用标准编号加前缀“201”相对应(例如,本文件中的201.1与通用标
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