YY/T 0809.12-2020 外科植入物部分和全髋关节假体第12部分:髋臼杯形变测试方法

YY/T 0809.12-2020.Implants for surgery- -Partial and total hip joint prostheses-Part 12 :Deformation test method for acetabular shells.
1范围
YY/T0809的本部分规定了在特定的实验室条件下,测量用于全髋关节置换的压配式髓白部件短期形变的试验方法,也规定了测试条件.考虑了影响测试部件的重要参数,并且描述了试验样品的安装方法。此外.还规定了测试压配式髖白部件的试验参数。
本试验方法适用于在相似试验条件下对用于全慨关节置换的不同髋白部件的设计和材料进行对比、评估。
髖白部件在体内的受力情况-般不同于本试验力法规定的受力情况。本试验得到的结果不能直接用于頇测髋白部件在体内的性能。
YY/T 0809.12不包括试验样品的检查方法。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件.其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 12417.2无源外科植人物 骨接合 与关节置换植入物第2部分:关节置换植人物特殊要求(GB/T 12417.2- 2008 ,IS0 21534:2002. IDT)
YY/T 0809.1外科植人物 部分和全髓关节假体 第1部分:分类和尺寸标往(YY/T 0809.1-2010. IS0 7206 1.2008.IDT)
YY/T 0809.2外科植人物 部分 和全髋关节假体第 2部分:金属.陶瓷及塑料关节面(YY/T 0809.22010. ISO 7206-2: 1996. MOD)
3术语和定义
YY/T 0809.1.YY/T 0809.2和GB/T 12417.2 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
金属杯形变metal backing deformation在加载条件下,金属杯的内径和网度在规定的测量平面内与设计尺寸的几何偏差。
3.2
内球面形变spherical socketde formation关节面形变ariclating surface deformation在加载条件下.直径和圆度在规定的测量平面内与设计尺寸的几何偏差。前参考平面frontal face reference plane垂直于髋白部件极轴的平面.通常为做白部件的前平面[见图la)]
注1:如有异议.极轴可定义为与惯白部件和皮质骨按触区域的橫跨面垂直.井通过懒白都件外球球心的直线。
注2:如體日部件前平面形状不对称。比如解剂型的覆日部件.前参考平面可定义为垂直于髋日部件极轴且包含最

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