YY/T 0868-2021代替YY 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极

YY/T 0868-2021代替YY 0868-2011.Electrodes for nerve and muscle stimulators.
1范围
YY/T 0868规定了神经和肌肉刺激器用电极(以下简称电极)的术语和定义、要求、试验方法。
YY/T 0868适用于神经和肌肉刺激器用电极。
YY/T 0868不适用于电针、毫针、仅包含中医操穴功能的电极等。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB/T 3280- 2015 不锈 钢冷轧钢板和钢带
GB9706.1- -2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 14233.1- 2008医用输 液输血.注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB 15979- -2002 - 次性使用卫生用品卫生标准
GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY 9706.210- -2021 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求《中华人民共和国药典)2015版四部.
3术语和定义
YY 9706.210- -2021 界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1
神经和肌肉刺激器用电极electrodes for nerve and muscle stimulators将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料(例如橡胶、水凝胶、金属等)传导到人体,符合
YY 9706.210- 2021 规定的神经肌肉刺激器设备使用的附件(电极连接线也认为是电极的-部分)。
4要求
4.1尺寸规格
电极导电部分尺寸规格和电极连接线尺寸规格由制造商规定,其误差应不超过标称值的士5% .
4.2 性能
4.2.1阻抗
制造商应在随机文件中声称各规格电极的导电阻抗范围和测试频本,阻抗测址值应在制造商声称的范围内。

标准下载地址：

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