YY/T 0931-2014 医用内窥镜内窥镜器械圈形套扎装置

YY/T 0931-2014.Medical endoscopes- Endotherapy device- Loop ligature.
1范围
YY/T 0931规定了圈形套扎装置的术语和定义、要求、试验方法。
YY/T 0931适用于内窺镜手术所使用的可作为独立产品的圈形套扎装r。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注E期的引用文件,仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1962.1- -2001注射 器.注射针及其他医疗器械的6%(鲁尔)圆锥接头第 1部分;通用要求
GB/T1962.2--2001注射器.注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头
GB/T14233.1-2008医用输液.输血.注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2- 2005医用输液、输血.注射器具检验方法第2 部分:生物试验方法
GB/T16886.1--2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T0149--2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T 1052- -2004 手 术器械标志
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
内窥镜器械endotherapy device在内窥镜手术中，以检查、诊断或治疗为目的.通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体自然孔道或外科切口的医疗器械，
注:内窥境器械包括-检引导内窺憶罌鹹插人的器械。内窥镜器械也包括-些在内窥镜观察下使用的。为了全目的面从与内窥镜不同的人体开口处进人的器域。
3.2
圈形套扎装置loop ligature一种与指定的内窥镜配合使用的内窥镜器械.在内镜治疗过程中用套扎圈来周套结扎,以达到止血或者使组织坏死等作用。主要由套扎圈与套扎圖推送器组成.套扎圈可以由尼龙等材料制成。
3.3
插入部分insertion portion圈形套扎装置的一部分.该部分可插人人体自然孔道或外科切口.或插入内窥镜的器械通道或内窥镜器械的器械通道。
3.4
插入部分最大宽度maximum insertion portion width插人部分的最大外部宽度。

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