YY/T 1416.6-2021.Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection- Part 6 : Mizolidylurea.
1范围
YY/T1416的本部分给出了测定添加剂中含睞唑烷基保的一次性使用人体静脉血样采集容器(采集容器)中味唑烷基脲添加剂量的试验方法。
YY/T 1416.6适用于含有睐唑烷基脲添加剂的采集容器.
注:对于重氨烧基脉掭加利.因检测原理相同.可参考本部分给出的方法.
2规范性引用文件
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GB/T 6682分析实 验室用水规格和试验方法
3乙陆丙開比色法
3.1 试验原理
昧唑烷基脲水溶被中存在尿囊素和甲醛的缩合片段.在Nash's试剂中会分解释放出甲醛。甲醛在接近中性的乙酰丙酮銨盐混合液中.生成黄色的产物[3.5-二乙酰基-1.4二氢二甲基吡啶(DDL)].该产物在412nm波长处的吸光度与甲醛含量成正比.根据供试品的吸光度,计算供试品的游离甲醛含量,本法系用汉柄反应( Hantzsch Reaction)原理测定甲醛的含量以计算睞唑烷基尿含量.
3.2仪器和试剂
3.21 仪器
试验所用仪器如下:
a) 电子天平.精度为0.1 mg;
b)分光光度计(或含有412 nm波段的酶标仪)。
3.22试剂
除非另有规定.所用的试剂应为分析纯.试验用水应符合GB/T6682规定的二级水的要求。其中:
a)睞唑烷基脲(纯度>95%)标准储备液:称取一定质量睞唑烷基脲(按照純度计算实际质量),加.水溶解并定容至一-定体积,配制成16mg/mL(或满足标准曲线要求的适当浓度)睬唑烷基脲标准储备液;
b) 乙酰丙酮显色液:称取乙酸铵15 g.加入适量水溶解,再加人乙酸0.3 mL .乙酰丙酮0.2 mL.摇匀,用水定容至100 mL.室温避光贮存,在配制后12 h~24 h内使用(参见《中华人民共和国药典2015年版四部)3207 游离甲陛测定法的第二法”乙酰丙酮比色法的配制方法")。
YY/T 1416.6-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第 6部分:咪唑烷基脲
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