YY/T 1763-2021 医用电气设备医用轻离子束设备性能特性

YY/T 1763-2021.Medical electrical equipment- Medical light ion beam equipment-Performance characteristics.
1范围
YY/T 1763规定了医用轻离子束设备的性能特性和试验程序。
YY/T 1763适用于以放射治疗为目的的、单核能量范田在10MeV~500MeV的轻离子束设备。
YY/T 1763不适用于轻离子之外的其他离子束设备。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不往日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件，
GB9706.1医用电气设备
第1部分:基本安全和基本性能通用要求(GB9706.1-2020，1EC 60601-1 :2012。MOD)
GB/T 20012医用电气设备 剂量 面积乘积仪(GB/T 20012- 2005 , IEC 60580,2003 ,IDT)
1EC 60601-2-64.2014医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备基本安全和基本性能专用要(Medical electrical equipment- Part 2-64: Particular requirements for the basice safety and essential performance of light ion beam medical electriral quipment)IEC TR 607882004医用电气设备 术 语定义iC编(Medical eltrieal equipment- Glossary ofdefined terms)IEC 61217.2011故射治疗设备 坐 标、运动和标尺( Radiotherapy equipment - Coordinates.movements and scales)
3术语和定义
GB 9706.1 ,GB/T 20012，IEC 60601-2-64;2014,IEC TR 60788 ;2004界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
验收试验acceptance test新设备安装后，或现有设备重大改型后,为验证符合合同规定在用户场地进行的试验.
注1:验收试验期间或者之后.即刻收集参考数据用作以后例行试验的标准。
注2:改写1EC TR 6078204.m-70-01,修改-增加u“在用户场地"。
3.2
随附文件accompanying doementation与医疗器械相随.包含用户信息,或医疗器械安装、使用或维护,特别是关于安全使用信息的材料。
注1:随附文件可能是使用说明书技术说明书.安装手册.快速参考指南等。
注2:随附文件可能包括听觉.视觉或触觉材料,以及多媒体类型的材料.

标准下载地址：

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