YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

YY/T 1772-2021.Implants for surgery- -Standard test method for conducting and evaluating galvanic corrosion tests in electrolytes.
1范围
YY/T 1772给出了外科植入物电偶腐蚀测试和评价方法,涵董了试样选取.试样准备.测试环境、暴露方式和:表征电偶对在电解液中腐蚀行为的测试结果评价方法.
YY/T 1772适用于表征作为外科植人物或其部件应用于人体的两种或两种以上不同金属在电接触状态下的腐蚀行为。
YY/T 1772不适用于评价外科植入物所发生的其他形式胸蚀和降解影响。本标准也不适用于评价表面状态的改变。
注1:可能需要评估的器械型式包括不同合金的重叠支架.支架和支架标记物的组合.骨板和螺钉中一个或多螺钉与该器械的其余部分属于不同合金的组合.两种或两种以上合金制成的多部件结构。对于那些部分植入但长期接触人体的器械(如外固定器械)也可以使用本标准进行评价。
注2:器械所发生的其他形式胸蚀和降解影响包据但不限于以下情况:如微动腐蚀.继腺腐蚀.任何电偶腐蚀对力腐蚀i和肩蚀瘦劳的影响等。
注3:表国状态改变包括但不限于以下情况:如(植人过程可能导致的)划痕或(在制造过程中的)郵接影响等。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件.其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB/T 6682分析实 验室用水规格和试验方法
YY/T0695-2008小型植人器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
YY/T1552外科植人物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法
3意义和应用
3.1可植人的医疗器械可以由不同的金属制成.也可以与不同的金属发生电接触,从而引起电偶腐蚀。这可能导致腐蚀产物的释故，从而引发有害的生物反应,或牺牲器械的结构完整性。因此测量这些可植人器械的电偶腐蚀敏感性是很重要的。
3.2使用本测试方法是为了提供两种不同金属相互接触时腐蚀的电偶部件信息。相互接触的不同金属可以是在同一件植人器械上,也可以是独立的植人器械部件.
3.3本测试方法的设计通过使用各种各样的夹具以适应各种不同的器械形状和尺寸.
3.4本标准是在模拟生理环境下进行电偶腐蚀试验的测试方法。严格遵循本测试方法有助于避免这类测试中一些固有的困惑.
4仪器
4.1恒电 位仪
4.1.1可 接成零阻电流表(ZRA)的高阻抗的恒电位仪。

标准下载地址：

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