YY/T 1783-2021 内镜手术器械重复性使用腹部穿刺器

YY/T 1783-2021.Endoscopic surgical instruments- Reusable abdominal trocar.
1范围
YY/T 1783规定了重复性使用殷部穿刺器的结构.材料.要求.试验方法,型式检验.标签.说明书.包装、运输.贮存。
YY/T 1783适用于厦腔镜手术时穿刺人体腹部组织建立人工气腹.操作手术器械通道的重复性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1962.2注射器。注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头
GB/T 4340.1- -2009 金属材料维氏 硬度试验第1部分:试验方法
GB/T 16886(所有部分)医疗器 械生物学评价
YY/T 0149- 2006不锈钢 医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T 0294.1- -2016外科器械金属材料第1 部分:不锈钢
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1
阻气性能- barrier proPerty将穿刺针拔出穿刺套后.穿刺器的阻气能力。
3.2
密封性能sealing property将穿刺针插人穿刺套后.穿刺器的密封能力.
3.3
穿刺力punture force穿刺:器以一定連度穿刺试验材料时所需的最大力.
3.4
插入力/拔出力inserion force/ pulout force穿刺器的穿刺针插入/拔出穿刺套时所需的最大力.
4结构和材料
4.1结构 和标识
4.1.1穿刺器 主要由穿刺套和穿刺针组成，可配有转换器。穿刺套的主要部件由套管.注气阀.套管

标准下载地址：

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