YY/T 1794-2021 口腔胶原膜通用技术要求

YY/T 1794-2021.General technical requirements for dental collagen membrane.
1范围
YY/T 1794规定了口腔胶原膜材料的术语和定义.分类.要求及试验方法。
YY/T 1794适用于修复各种原因引起的口腔软.硬组织缺损,起到引导.隔离、修补.固定.减张、替代等作用的以胶原蛋白为主要成分的膜材料。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件.仅注日期的版本适用于本文件。凡是不住日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB/T528- -2009 硫化 橡胶或热塑性橡胶拉伸 应力应变性能的测定
GB/T 1040.3- -2006 塑料拉伸 性能的测定第3部分:薄膜和薄片的试验条件
GB 5009.6- -2016 食品 安全国家标准食 品中脂肪的测定
GB/T 6682- -2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.1- -2008医用输液 .输血.注射器具检验方法第 1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2- -2005医用输液 .输血.注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
GBVT 16886.1医疗器 械生物学评价第 1部分:风险管理过程中的评价与试验
GBVT16886.3医疗器械生物学评价第3部分:遺传毒性.致癌性和生殖毒性试验
GE/T 16886.4医疗器械生物学评价
第4部分:与血液相互作用试验选择
GBVT 16886.5医疗器 械生物学评价第 5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6医疗器 械生物学评价第6部分:植人后局部反应试验
GB/T 16886.7医疗器 械生物学评价第7 部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.10医疗器 械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致破试验
GB/T 16886.11医疗器 械生物学评价第11部分全身毒性试验
GB/T 16886.12医疗器 械生物学评价第12部分:样品制备与参照材料
GB/T16886.20医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 0127.2口腔医疗器 械生物学评价第2单元:试验方法急性 全身毒性试验:静脉途径
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YY/T 0127.10口腔医疗 器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏 杆菌回复突变试验(Ames试验)
YY/T 0268牙科学口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验
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