YY/T 1671-2020 超声探头穿刺架

YY/T 1671-2020.Ultrasound biopsy guide.
1范围
YY/T 1671规定了超声探头穿刺架的术语和定义.结构型式与命名.要求和试验方法.
YY/T 1671适用于超声探头穿刺架。
YY/T 1671不适用于感应导航装置.如磁导航装置等。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 14233.1- -2008 医用输液 .输血,注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T 16886.1医疗器 械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验中华人民共和国药典2015年版
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1
超声探头穿刺架ultraound biopsy guide在超声诊断和治疗操作中,与腔内或体外超声探头配套使用,用于穿刺针.引流管.治疗或给药器械等穿刺器械的导向和固定的装置。
3.2
平面内穿刺in-plane puncture在穿刺过程中,穿刺器械与声東在同一个平面内。
3.3
平面外穿刺out-plane puncture在穿刺过程中,穿刺器域与声束不在同一个平面内。
4结构型式与命名
超声探头穿刺架主要由用于固定在探头上的架体和用于固定及引导穿刺器械的针槽通道构成。
超声探头穿刺架根据穿刺路径与声束平面的位置关系.分为平面内穿刺架和平面外穿刺架。
超声探头穿刺架根据所匹配的超声探头,分为体外超声探头穿刺架和腔内超声探头穿刺架。
超声探头穿刺架根据使用的不同,分为可重复使用穿刺架和- -次性使用穿刺架。
超声探头穿刺架的几种典型结构型式和各部分的名称术语,参见附录A.

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