YY/T 0621.2-2020/ISO 9693-2:2016.Dentistry-Compatibility testing-Part 2 :Ceramic ceramic systems.
1范围
YY0621的本部分规定了通过测试牙科修复用陶瓷陶瓷材料的复合结构来评价二者匹配性的性能要求和试验方法。
YY/T 0621.2的要求适用于与不同成分的陶瓷结合-起使用的陶瓷材料,而不适用于单独使用的陶瓷材料。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件.其最新版本(包括所有的修订单)适用于本文件。
ISO 1942牙科学一 口 腔词汇(Dentistry-Vocabulary)
ISO 6872:2015牙科学陶 瓷材料(Dentistry- Ceramic materials)
ISO 7405口 腔医疗器械生物学评价(Dentistry- Evaluation of biocompatibility of medical devicesused in dentistry)
ISO 10993医疗 器械生物学评价(Biological evaluation of medical devices)
3术语及定义
ISO 1942和ISO 6872.2015界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
饰面瓷(ceramie vener)应用在陶瓷基体上的,被烧结的陶瓷层的全部结构。
3.2
预处理(conditioning)处理基底瓷以增加其与饰面瓷粘接力的过程.
3.3
底村(liner)应用于陶瓷基底,在合适的时间和温度条件下烧结后.能够改善陶瓷的美观和/或增加饰面瓷与基底瓷表面之间的结合。.
4要求
4.1 生物相容性
YY/T 0621.2不包含对可能的生物学危害的定性和定量要求。但推荐在评价可能的生物学危害时,参考ISO 10993和IS0 7405.
https://www.gxjzx.com/zb_users/upload/2023/11/20231128015801170110788158443.rar