YY 9706.241-2020.Medical electrical equipment- Part 2-4 1 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis.
201.1范围、 目的和相关标准
除下述内容外,通用标准"中第1章适用:201.1.1 .4范围替换:
YY 9706.241适用于手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。
YY 9706.241不适用于头灯;
- GB 9706.19涉及的内窥镜.腹腔镜及其光源: .
YY/T 1120涉及的牙科用照明灯;
GB 7000.201和GB 7000.204涉及的通用灯具:
治疗用灯:具有特殊用途的专用光源.如皮肤病诊断用紫外光.眼科裂歐灯.手术显微镜灯及手术导航系统用灯:
与手术器械连接的灯:
-GB7000.2涉及的应急照明灯。
注:见通用标准的4.2.
201.1.2目 的替换:
YY 9706.241的目的是规定符合201.3定义的手术无影灯和诊断用照明灯基本安全和基本性能的专用要求。
201.1.3专 用标准替换:
在GB9706.1系列标准中,专用标准根据特殊ME设备的情况可以修改.替换或删除通用标准及并列标准所述要求,可以增加其他基本安全和基本性能要求。专用标准的要求优先于通用标准的要求。为简单起见.在本部分中,GB9706.1简称为“通用标准".
YY 9706.241中条款和子条款的编号方式符合通用标准中条款的编号方式并带有前缀“2017(如本部分中201.1阐述了通用标准第1章的内容),或符合适用的并列标准中条款的编号方式并带有前缀“20X",其中X指并列标准文件编号的末尾数字(如本部分中202.4阐述了1EC 60601-1-2并列标准第4章的内容.YY 9706.241中203.4阐述了60601-1-3 并列标准第4章的内容,等等。通过使用下述词语对与酒用标准内容有关的变化情况进行规定:
YY 9706.241-2020 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
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