YY/T 1293.6-2020 接触性创面敷料 第6部分:贻贝黏蛋白敷料

YY/T 1293.6-2020.Contacting wound dressing- Part 6 : Mussel adhesive protein dressing.
1范围
YY/T 1293 的本部分规定了含有贻贝黏蛋白成分的敷料的技术要求、生物学评价、试验方法.标志和包装。
YY/T 1293.6适用于以贻贝钻蛋白为主要成分的创血敷料。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件.其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1886.1医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 19633.1最终 灭菌医疗器械的包装第I部分。材料、无菌屏障系统.包装系统的要求
YY/T 0466.1医疗器械 用于医疗 器械标签,标记和提供信息的符号第 1部分通用要求
YY/T 0615.1标示无菌”医疗器械的要求第 1部分;最终灭菌医疗器域的要求
YY/T 0615.2标示无菌”医疗器械的要求第2部分:无菌加工医疗器域的要求中华人民共和国药典(2015年版四部)
3术语和定义 .
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
赠贝黏蛋白muasel adhesive protcin含有多巴基团的蛋白质，多巴基团可以自氧化交联,使之形成高分子聚合物。
4技术要求
4.1 外观
按6.1试验时，应无可见异物。
4.2 鉴别
按6.2试验时.贻贝黏蛋白与氯化硝基四氮唑蓝(NBT)染色液疑色为蓝紫色。
4.3 装量(若适用)
按6.3试验时。平均装量和每个容器装量应符合(中华人民共和国药典)(2015年版四部)0942的要求。

标准下载地址：

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