YY/T 1699-2020 组织工程医疗器械产品壳聚糖

YY/T 1699-2020.Tissue engineering medical device products- Chitosan.
1范围
YY/T 1699规定了用于制备组织工程医疗器械产品的壳聚糖及其盐的要求、试验方法等。
YY/T 1699适用于制备组织工程医疗器械产品的壳聚糖及其盐。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装 储运图示标志
GB/T 16886.1医疗器 械生物学评价
第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.7医疗器械生物学评价 第1部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.12医疗 器械生物学评价第12部分样品制备与参照样晶
GB18278.1医疗保健产品灭菌湿热第1部分医疗器械灭菌过程的开发.确认和常规控制要求.
GB 18279.1医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1 部分。医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
GB18280.1医疗保健产品灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发.确认和常规控制要求
YY/T 0313医用高分子制品包装 、标志.运输和贮存
YY/T 0771.1动物源医疗器械 第1部分风险管理应用
YY/T 0771.2动物源医疗器械 第2部分;来源、收集与处置的控制
YY/T 0771.3动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海锦状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认《中华人民共和国药典)(2015年版)四部
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1
壳聚糖chitosan由2-氨基-2-脱氧D吡喃葡萄糖(GIcN)和2-乙酰氨基2脱氧-D吡喃葡萄糖(GIleNAc)通过$(l→4)连接而成的线性多糖.其结构式为:

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