YY/T 1718-2020.Medical devices for human assisted reproductive technology in vitro-Embryo transfer catheters.
1范围
YY/T 1718规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管的组成、要求、试验方法、标志.包裴、运输。
YY/T 1718适用于将配子、合子.卵裂期胚胎或囊胚向子官腔内或输卵管内移植用的胚胎移植导管。
2规范性引用文件
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GB/T 191包装储运 图示标志
GB/T 1962.1注射器 、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分u通用要求
GB/T 1962.2注射器 ,注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆惟接头第2部分:锁定接头
GB/T 14233.1- 2008医用输液 .输血.注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2医用输液 .输血.注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
GB/T 15812.1- 2005非血管内导管 第1 部分:- -般性能试验方法
GB/T 1886.1医疗 器械生物学评价第 1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.4医疗 器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10医疗器 械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11医疗器 械生物学评价第11部分:全身毒性试验
GB 18278.1医疗保健产品灭菌 湿热第1 部分:医疗器械灭菌过程的开发.确认和常规控制要求
GB 18279.1医疗保健产品灭菌环氧乙烷 第1 部分:医疗器械灭菌过程的开发.确认和常规控制要求
GB/T 18279.2医疗保健产品灭菌 环氧乙烧第2部分:GB 18279.1应用指南
GB18280.1医疗保健产品灭菌辐射第1部分。医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18280.2医疗保健产品灭菌 辐射第2部分:建立灭菌剂量
GB/T 18280.3医疗保健产品灭菌 辐射第3部分:剂量测量指南
GB/T19974医疗保健产晶灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
YY/T 0149- 2006 不锈 钢医用器械耐 腐蚀性能试验方法
YY/T0313医用高分子产品 包装 和制造商提供信息的要求
YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1 部分:通用要求
YY/T 0995人类辅 助生殖技术用医疗器械术语和定 义
YY/T 1434人类体外输 助生殖技术用医疗器械体外 鼠胚试验
YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管
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