YY/T 1629.4-2020 电动骨组织手术设备刀具 第4部分:铣刀

YY/T 1629.4-2020.Cutting tools for electric osseous tissue surgical equipment-Part 4: Milling cutter.
1范围
YY/T 1629.4规定了电动骨组织手术设备刀具铣刀的术语和定义、材料、要求.试验方法.说明书和标识。
YY/T 1629.4适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动，对骨组织实施铣削处理的铣(以下简称产品)。具有铣、钻功能的铣刀.其铣功能应满足本部分要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注H期的引用文件.仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单>适用于本文件。
GB/T 1220不锈钢棒
GB/T 4340.1金属材料 维氏硬度试验 第I部分:试验方法
GB/T 682分 析实验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.1医用输液 、输血.注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T 16886.1- -2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 6886.5- 2017 医疗器被生物学评价 第 5部分.体外细胞毒性试验
GB/T 6886.10- -2017医疗 器械生物学评价第 10部分:刺激与皮肤致敏试验
YY/T 0752电动骨组织手术设备中华人民共和国药典
3术语和定义
YY/T 0752界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用.以下重复列出了YY/T 0752中的部分术语和定义。
3.1
铣刀millig culler由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动。对骨组织实施铣削处理的刀具。通常由刃部.杆部、接口结构部分组成。
3.2
手机handpice由操作者握持并能驱动所夹持手术刀具来实现手术日的的部件。手机可为一体式或分体式.分体式由可给机头提供动力的(动力)手柄,夹持刀具的机头和(或)变連变向机构等部件组成。[YY/T 0752- 2016.定 义3.5]
3.3
刃部ctting part铣削切除骨组织的结构部分.刃数不等,刃型通常有直刃.螺旋刃等型式。
3.4
杆部shaft连接刃部与接口之间传递机械动力的结构部分。

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