YY/T 1730-2020.Hemodialysis catheter for single use.
1范圈
YY/T 1730规定了与血液净化及相关治疗配合使用的一次性使用血液透析导管(以下简称透析导管)的术语和定义、分类、要求及试验方法。
YY/T 1730适用于与血液净化及相关治疗配合使用的透析导管,包括无隧道无涤纶套导管和带隧道带諜纶套导管。本标准不包含对与透析导管配合使用的其他附件的要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1962.2注射器 .注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头
GB/T 6682分析实验室用水 规格和试验方法
GB 8368一次性使用输液器 重力输液式
GB/T 13074血 液净化术语
GB/T 14233.1医用输液 .输血.注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法
GB/T 16886.1医疗器械生物学评价 第1部分;风险管理过程中的评价与试验
YY 0030- 2004 腹膜透析管
YY 0267血液透析及相关治疗 血 液净化装置的体外循环血路
YY 0285.1- -2017 血管内导臂- .次性使用无菌导管第1部分:通用要求
YY/T 0586医用高分 子制品X 射线不透性试验方法《中华人民共和国药典)(2015年版)四部
3术语和定义
GB/T 13074中界定的及以下术语和定义适用于本文件。
3.1
套环cuff固定在透析导管上的一段利于组织攀生的环状物(常由绦纶材料制造),有助于透析导管植人人体后固定,皮下隧道内组织攀生封合套环,降低体外微生物通过导管外壁进人患者体内的风险。
3.2
有效长度ffective length造析导管(水合性导管包括水合前和水合后)能插人患者体内的最大长度。
4分类
根据导管的结构不同进行分类，透析导管可分为无隧道无绦纶套导管和带隧道带涤纶套导管。
YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管
https://www.gxjzx.com/zb_users/upload/2023/11/20231128014759170110727979582.rar