YY/T 1746-2020.Absorbable surgical suture- Test method for breaking strength in vitro hydrolytic degradation.
1范围
YY/T 1746规定了可吸收性外科缝线(以下简称缝线)在体外模拟环境下的断裂强力保留值的试验方法。
YY/T 1746适用于水解降解的人T合成聚合物加工而成的可吸收性外科继线。
2原理
在体外模拟环境下的不同时段内测试继线断裂强力保留值,为组织在伤口愈合关键期内缝线是否能保持足够的张力提供参考信息。
3仪器和试剂
3.1材料试验机
拉伸速度为300 mm/ min土10 mm/ min.试验标距130 mm士5 mm。
注:若耀线的长度无法满足规定的试验际距要求。可根据犍线的实际长度调整试验标距。对宣的粒伸违度设定为
2信的调整试验标距。如调整的试验标距设定为50 mm.控伸速度设为2x s0= 100 mm/ min.
3.2电热恒温 撮荡水槽或慪溫擺荡器温度为37C+1C.振荡领率,60r/min(或其他适宜的振荡方式)。
3.3 p田计
pH计精度不低于0.02。
3.4容器
情性塑料或玻璃容器(如瓶.罐和管形瓶),能容纳各种材料的试验样品和所需浸泡液至所需时间。每个容器应密村以防因湖发引起榕液损失.并防u止微生物污染。
3.5试验溶液
试验溶液为:磷酸缓冲液(pH 7.4)。磷酸缓冲液由18.2%溶液a)和81.8%溶液b)(体积分数)混合面成。用于制备以下溶液的盐成是分析纯,用于溶解盐的水应是无菌二次濕馏水。
n) 1/15 mo/L.磷酸二氯钾:每升水中溶部9.08 g磷酸二氢钾(KH,P0,);
b) 1/15 mol/L.磷酸氢二钠;每升水中溶解11.9 g二水磷酸氢二钠(Na; HPO,●2H.O)。
当以这种方式制备.该缓冲溶液的pH值即为7.4士0.2。
注。根器不同的生理环境,也可以选用其他合遇pH值的缓冲液。
YY/T 1746-2020 可吸收性外科缝线体外水解后断裂强力试验方法
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