YY/T 1759-2020.Guide for design and evaluation of primary flexible packaging for medical devices.
1范围
YY/T 1759给出了医疗器械软性初包装设计与评价的指南。本标准未涉及可接受准则。注。可接受在则由包装生产商和医疗器械制造商共同确定。
YY/T 1759适用于无菌和非无菌超供的医疗器械的软性初包装的设计与评价。
2规范性引用文件.
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件.仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件.其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 451.1纸和纸板尺寸及偏斜度的测定
GB/T 451.2纸和纸板定量的测定
GB/T 451.3纸 和纸板厚度的测定
GB/T 454纸耐破度 的测定
GB/T 455纸和纸板撕裂度的测定
GB/T 458纸和纸板 透 气度的测定
GB/T 464纸和纸板的干 热加速老化
GB/T 465.1纸和纸板 投水后耐破度的测定
GB/T 465.2纸和纸板 浸水 后抗张强度的测定
GB/T 1037塑料薄 膜和片材遗水蒸气性试验方法杯式法
GB/T 1038塑料薄膜 和薄片气体透过性试验方法压 差法
GB/T 1040.1塑料拉伸性能的测定 第 I部分:总则
GB/T 1040.3塑料拉伸性能的测定第3部分:薄膜和薄片的试验条件
GB/T 1541纸和纸板 尘埃度 的测定
GB/T 1543纸和纸板 不透明 度(纸背村)的测定(漫反射法)
GB/T 1545纸.纸板 和纸浆水 抽提液酸度或碱度的测定
GB/T 2410透明塑料透光率 和雾度的测定
GB/T 2678.6纸.纸板和纸浆水溶性硫酸盐的测定(电导滴定法)
GB/T 2679.2薄页材料 造湿度的测定 重量(透湿 杯)法
GB/T 3820纺织品 和纺织制晶厚度的测定
GB/T 3917(所有部分)纺织品织物撕破性能
GB/T 3923(所有部分)纺织品织物拉伸性能
GB/T4669纺织品机织物单位长度质量和单位面积质量的测定
GB/T 4744纺织品防本性能的检测 和评价静水压法
GB/T 4857.2包装运输 包装件基本试验第2部分:温湿度调节处理
GB/T 4857.17包装运输包装件基本试验 第17部分:编制性能试验大纲的通用规则
GB/T 5453纺织品织物透气性的测定
GB/T 6672塑料薄膜 和薄片厚度测定机械测量法
YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南
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