YY/T 1707-2020. Implants for surgery- -Differential scanning calorimetry of poly ether ether ketone(PEEK) polymers and compounds for use in implantable medical devices.
1范围
YY/T 1707规定了使用差示扫措量热法(DSC)对制造植人医疗器槭用棗醚醚酮(PEEK)聚合物及其复合物进行热分析的方法。
YY/T 1707适用于制造植入医疗器械用PEEK及其复合物玻璃化转变温度(T_)、熔融温度(T_)和冷却结晶温度(T.)等转变温度的测定。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 19466.1塑料差示扫措量 热法(DSC)第 1部分:通则(GB/T 19466. 1- -2004,ISO 11357-1;1997 ,IDT)
GB/T 19466.2塑料差示扫描 量热法(DSC)第2部分:玻璃化转变温度的测定(GB/T 19466.2-2004,ISO 11357-2.1999 ,IDT)
GB/T 19466.3塑料差示扫描 量热法(DSC)第3 部分:熔融和结晶温度及热焓的测定(GB/T 19466.3- -2004,ISO 11357-3.1999 ,IDT)
3术语和定义
GB/T 19466.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1
玻璃化转变glass transition无定形聚合物或半结晶聚合物中的无定形区城从(或到)黏流态,橡胶态到(或从)硬的.相对脆的玻璃态的一种可逆变化,通过加熱过程中热流的阶跃变化显示出来。
3.2
玻璃化转变的外推起始温度extrapolated onset temperature of glass transitionT.由曲线低温侧的初始基线外推与曲线拐点处切线的相交点所对应的温度。
3.3
玻璃化转变的中点温度mldpoint temperature of glass transitionTm与两条外推基线距离相等的线与曲线的相交点所对应的温度。
3.4
熔融温度melting temperaturer.完全结晶或半结晶聚合物由固态向具有不同黏度液态转变的温度,在DSC曲线中表现为吸热曲线
YY/T 1707-2020 外科植入物植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法
https://www.gxjzx.com/zb_users/upload/2023/11/20231128014313170110699399125.rar