YY/T 1752-2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集

YY/T 1752-2020.Basic data set of unique device identification database.
1范围
YY/T 1752规定了医疗器械唯一标识数据库所涉及的基本数据集的类别、数据子集等相关内容。
YY/T 1752适用于医疗器械唯-标识数据库的建设。
2规范性引用文件.
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件.仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 2260中华人 民共和国行政区划代码
GB/T 7408数据元和交换格式 信息交换日 期和时间表示法
YY/T1681医疗器械唯-标识系统基础术语
3术语和定文
YY/T 1681界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1
本体产品标识diret marking UDI-DI医疗器械本体直接附加医疗器械唯一标识中的产品标识。
4缩略语
下列缩略语适用于本文件。
UDI:医疗器械唯-一标识CUnique Deviee Identifier)
UDI- DI:产品标识(Device ldentifier)
MR:磁共振( Magnetic Resonance)
5医疗器械唯--标识数据库基本数据子集类别
医疗器械唯一标识数据库基本数据集主要包括医疗器械唯--标识数据库基本信息.医疗器械注册人/备案人联系信息.医疗器械唯--标识发码机构信息数据子集,具体类别见表1.

标准下载地址：

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