YY/T 0573.3-2019.Sterile hypodermic syringes for single use-Part 3: Auto-disable syringes for fixed dose immunization.
1范園
YY/T0573的本部分规定了在输送至预设的疫苗剂量时.会自动失效的一次性使用无菌注射器(以下简称注射器)的术语和定义、命名.物理要求.化学要求、生物要求,包装和标志等。
YY/T 0573.3适用于由塑料材料和不锈钢材料制成的供抽吸疫苗或注人疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器。
YY/T 0573.3不适用于胰岛素注射器.玻璃注射器.带动力驱动注射聚的注射器,不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件.仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191- -2008包装 储运图示标志(ISO 780, 1997 , MOD)
GB/T 6682- -2008 分 析实验室用水规格和试验方法(ISO 36961 1987 ,MOD)
GB/T 14233.1-2008医用输液 .输血.注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2医用输液 .输血.注射器具检验方法第2 部分:生物学试验方法
GB 15810一次 性使用无菌注射器
GB 15811- -2016一次性使 用无菌注射针(IS07864:1993,NEQ)
GB/T 18457- -2015制造 医疗器械用不锈钢针管(ISO 9626; 1991/Amd.1 :200 ,MOD)
YY/T 0466.1医疗器械用 于医疗器械标签。标记和提供信息的符号第1部分;通用要求(YY/T 0466.1- -2016, ISO 15223-1 :2012.IDT)
3术语和定义
GB15810界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1
自毁型注射器特性auo-diable syringe fteature预设的固定剂量注射完毕时,自毁性能自动起作用，以防止注射器和针的再次使用的特性。
4命名
注射器各组成部分的名称如图1所示。
YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器
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